GNEE Group ha aconseguit una altra fita important en elindústria del gas mèdic. A gran-escalasistema de generació d'oxigen PSA mèdic, totalment conformeEstàndards de la Farmacopea dels Estats Units (USP)., ha passat amb èxitRegistre d'instal·lacions de la FDA dels EUAi ara s'ha enviat oficialment aCalifòrnia, EUA.
El sistema s'utilitzarà en aProjecte de millora del subministrament central d'oxigenper a una gran cadena d'assistència sanitària dels EUA, la qual cosa suposa un avenç significatiu per a GNEE en elsector de la fabricació d'equips mèdics{0}de gamma alta. Aquest projecte demostra que la qualitat del producte i les capacitats de compliment de GNEE han estat reconegudes per un delsmercats mèdics més estrictes del món.
Especificacions del sistema bàsic i qualitat-médica
El sistema d'oxigen mèdic PSA subministrat es va dissenyar al voltant dels principis bàsics deseguretat, puresa i fiabilitat. Les especificacions clau inclouen:
Capacitat de producció d'oxigen
Sortida dissenyada:120 Nm³/h
Puresa de l'oxigen:93% ± 3%
Configuració redundant{0}}dual, assegurant un subministrament d'oxigen continu i estable fins i tot durant el manteniment o el temps d'inactivitat inesperat
Purificació i compliment mèdic
Equipat ambfiltració de precisió en tres-etapes:
Pre-filtre per eliminar l'oli
Filtració de partícules d'{0}}eficiència mitjana
Filtració bacteriana d'alta -eficiència
Integratsistema d'oxidació catalítica
Qualitat d'oxigen totalment compatibleOxigen mèdic USP Classe V (93%)
Nivell d'endotoxina bacteriana < 0,25 EU/mL
Monitorització i control intel·ligents
Integrat en líniaAnalitzador de puresa d'oxigen, monitor de punt de rosada, icomptador de partícules
Transmissió de dades-en temps real a l'hospitalBMS (Sistema de gestió d'edificis)
Equipat ambalarmes visuals i sonoresiCanvi automàtic de la unitat d'espera
Disseny de baix-soroll
Carcassa insonoritzada totalment tancada
Nivell de soroll de funcionamentinferior a 65 dB
Compleix els requisits estrictes de l'hospital per a entorns tranquils i-acollidors per al pacient
-Procés de cooperació i certificació en profunditat
Els clients mèdics dels EUA apliquen estàndards de qualificació extremadament rigorosos als seus proveïdors. Durant elcicle de projectes de sis-mesos, GNEE es va sotmetre a diverses auditories al lloc-realitzades perorganismes d'inspecció de tercers-com ara SGS, encarregat pel client.
A més, GNEE va convidar proactivament el clientEquip d'assegurament de la qualitat (QA).per a un integralauditoria de la font. L'equip d'auditoria va dur a terme una-revisió detallada dels GNEEtallers de fabricació neta, sistema de gestió de materials, icentre de control de documents. Cada pas-des defarciment de garbell molecular, tractament de neteja de canonades, aprova final del sistema-s'ha rastrejat i verificat a fons.
El robust sistema de gestió de la qualitat de GNEE, totalment compatible ambISO 13485 Normes de gestió de la qualitat dels dispositius mèdics, juntament amb l'ampli compromís de l'empresa-amb la qualitat, van deixar una forta impressió a l'equip d'auditoria i van tenir un paper decisiu per assegurar la comanda final.
Valor del projecte i beneficis{0}}a llarg termini
El nou instal·latsistema central de generació d'oxigen mèdicsubstituirà l'anterior del grup hospitalaritancs d'emmagatzematge d'oxigen líquid i múltiples petits generadors d'oxigen, permetent un model més eficient deproducció centralitzada d'oxigen amb distribució per canonades.
Aquesta actualització farà:
Redueix significativament els costos d'adquisició d'oxigen i logística
Millorar l'estabilitat del subministrament i la consistència de la qualitat de l'oxigen
Millorar la seguretat mèdica global mitjançant la supervisió intel·ligent i la redundància
Segons les estimacions del client, el sistema ho faràrecuperar el seu cost d'inversió en un termini de tres anys, alhora que ofereix avantatges operatius importants-a llarg termini.
GNEE: solucions fiables de gas mèdic en què pots confiar
El subministrament de gas mèdic està directament relacionat amb la seguretat del pacient i no deixa cap compromís. GNEE entén profundament els requisits intransigents de la indústria mèdicaseguretat, puresa i fiabilitat, i ha transformat amb èxit aquests principis en productes que resisteixen laestàndards normatius internacionals més alts.
Tant si estàs planejantactualitzar un sistema de subministrament d'oxigen hospitalari existentodissenyar una nova gasolinera mèdica central, GNEE pot proporcionarsolucions madures i que compleixin-la normativaque compleixin els requisits del mercat global.
📩 Poseu-vos en contacte amb els experts en gas mèdic de GNEE avui mateixper rebre una proposta de solució personalitzada i un document tècnic adaptat a les vostres necessitats.